传递窗怎么选:普通、自净与VHP无菌传递

从普通传递窗、自净传递窗到VHP无菌传递窗,梳理三类设备的结构差异、关键参数与选型边界,给出可落地的工程判断依据。
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常见问题

Q自净传递窗换气次数和风速参数是多少?
A常见换气次数35~60次/h,工作区风速0.35~0.55 m/s,配H14过滤器对0.3 μm颗粒过滤效率≥99.995%,箱体内压差+10~+15 Pa,噪音≤62 dB(A)。
QVHP传递窗灭菌后残留多久能开门?
A灭菌阶段H2O2浓度300~600 ppm,周期30~60 min,降解后残留需≤1 ppm方可开门。塑料包装吸附后解析通常需20~30 min,具体以验证数据为准。
Q普通传递窗和自净传递窗怎么选型?
A一般区至D级选普通型,内腔常见600×600×600 mm,电磁互锁即可;C级至D级需选自净型,换气35~60次/h、压差+10~+15 Pa,才能控制悬浮粒子。

传递窗怎么选:普通、自净与VHP无菌传递

在洁净区物料流转环节,传递窗承担着隔离屏障与污染控制的双重角色。普通传递窗、自净传递窗和VHP无菌传递窗在结构、气流组织与灭菌能力上差异明显,选型时若只看外观尺寸,很容易在后续验证中返工。以下从三类设备的核心参数与适用场景展开说明。

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普通传递窗:结构简单,适合低风险流转

普通传递窗:结构简单,适合低风险流转

普通传递窗由箱体、双门机械或电子互锁、密封条组成,不具备送风过滤系统。常见内腔尺寸为600×600×600 mm,外壁采用1.2 mm冷轧钢板喷塑或不锈钢304,门体互锁采用电磁锁,开合角度90°。箱体与墙体接缝处需打中性硅酮密封胶,密封条压缩量控制在3~5 mm。

这类设备适用于外包装清洁后进入D级区或一般区之间的物料传递,不承担悬浮粒子控制功能。选型时重点核对门洞净宽与最大物料外形尺寸,预留50 mm以上操作余量。若传递物品带粉尘或液体残留,需在箱体底部加装集液盘,避免渗漏污染互锁机构。

自净传递窗:带FFU循环,控制悬浮粒子

自净传递窗:带FFU循环,控制悬浮粒子

自净传递窗在箱体顶部或侧部集成风机过滤单元,采用H14高效过滤器,对0.3 μm颗粒过滤效率≥99.995%。常见换气次数为35~60次/h,工作区风速0.35~0.55 m/s,箱体内压差维持在+10~+15 Pa(相对相邻低级别区)。噪音控制在62 dB(A)以内,风机功率约120~250 W。

设备运行逻辑为:关门后启动自净循环,吹淋时间可设定0~99 min,通常设定5~10 min后开门。高效过滤器需预留PAO检漏口,箱体侧壁设压差表,初阻力≤250 Pa,终阻力按初阻力2倍判定更换。自净传递窗适用于C级至D级、B级至C级之间的物料传递,但对芽孢类微生物无杀灭能力,不能替代灭菌工序。

项目参数
洁净等级ISO Class 5(静态)
过滤效率H14,≥99.995%@0.3 μm
换气次数35~60次/h
工作区风速0.35~0.55 m/s
箱体内压差+10~+15 Pa
噪音≤62 dB(A)
风机功率120~250 W

VHP无菌传递窗:汽化过氧化氢灭菌,对接无菌区

VHP无菌传递窗:汽化过氧化氢灭菌,对接无菌区

VHP无菌传递窗在自净结构基础上增加汽化过氧化氢发生与降解模块,灭菌阶段舱内H2O2浓度维持在300~600 ppm,温度25~30℃,相对湿度40%~60%RH,灭菌周期通常30~60 min,降解后残留浓度≤1 ppm方可开门。舱体采用316L不锈钢内腔,焊缝抛光Ra≤0.8 μm,门体配充气密封条,密封压力0.2~0.4 MPa。

该类设备适用于B级区与A级区之间的物料传递,或无菌灌装线外包装进入。选型时需确认舱体容积与物料摆放方式,物料之间留50 mm以上间隙保证气流穿透。VHP对塑料包装有一定吸附,残留解析时间需通过验证确定,通常延长至20~30 min。设备需配套H2O2浓度传感器与PLC记录,满足数据完整性要求。

项目参数
灭菌浓度300~600 ppm
舱内温度25~30℃
相对湿度40%~60%RH
灭菌周期30~60 min
残留浓度≤1 ppm
内腔材质316L不锈钢,Ra≤0.8 μm
密封压力0.2~0.4 MPa

选型判断与设备对接

三类传递窗的选型顺序建议按目标洁净级别倒推:一般区至D级选普通型,C级至D级选自净型,B级至A级选VHP型。同时核对安装墙体厚度、门洞尺寸与互锁逻辑,自净与VHP机型需预留电源功率与排风接口。无锡盖特净化设备有限公司可提供普通、自净及VHP无菌传递窗的尺寸定制与验证文件配套,联系电话0510-88770822、13921155523。

 
22    2026-10-29 07:30:13    行业资讯,净化设备